為貫徹落實國務院關于做好秋冬季常態化疫情防控的部署要求，做好常態化下疫情防控醫療器械監管工作，保障我市防疫醫療器械質量安全，近日，市局對我市一醫用口罩生產企業進行了約談。市局食品藥品安全總監潘有輝、市食品藥品檢驗所所長張峻菁以及市局藥械科全體人員出席約談會。

　　約談人員向被約談企業通報了近期監督檢查中發現的問題，對企業提出以下要求：一是要求企業明確主體責任，強化守法意識。企業必須嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等法規，按照《醫療器械生產質量管理規范》開展生產活動，保證生產的醫療器械安全、有效。二是要求企業落實必要措施，整改有關問題。對在監督檢查中發現的問題，企業必須高度重視，對照檢查問題落實整改，整改完畢后向市局提交整改報告，并由市局安排人員進行復查。三是要求企業強化安全生產意識，履行安全生產責任。企業必須建立和落實安全生產責任制和安全生產管理制度，嚴防安全生產事故發生。

　　被約談企業在約談中承諾提高守法意識，落實整改相關問題，保持質量管理體系有效運行，依法開展生產活動，保障生產的醫用口罩質量安全；同時提高安全生產責任意識，將安全生產工作責任落實到人，排查安全生產風險和隱患，確保生產安全。