各縣（市、區）市場監督管理局：

　　現將《廣東省藥品監督管理局辦公室關于做好 2020 年無菌和植入性醫療器械經營使用環節監督檢查工作的通知》（粵藥監辦〔2020〕190號）轉發給你們，并提出以下要求，請一并遵照執行：

　　一、檢查要求

　　各縣（市、區）局認真履行監管職責，按通知要求落實各項工作，市局必要時組織對各地監督檢查工作進行督導檢查。

　　二、檢查方式

　　(一)企業自查。各縣（市、區）局組織轄區內無菌和植入性醫療器械經營使用單位開展自查工作，按通知要求相關單位填報自查表（附件1、2），各縣（市、區）局在6月30日前收集各單位填報的自查表。

　　（二）監督檢查。各縣（市、區）局對重點品種、重點企業、重點環節加強檢查，并抽取不少于15%的轄區內無菌和植入性醫療器械經營使用單位開展監督檢查。

　　（三）嚴肅查處。各縣（市、區）局對檢查中發現的違法行為，按通知要求依法進行嚴肅查處。

　　三、報送要求

　　請各縣（市、區）局于2020年11月10日前將監督檢查總結報告和匯總表（附件3）的電子版和紙質版報送市局藥品醫療器械監督管理科。總結報告應當包括本次專項檢查基本情況、企業自查情況、檢查發現的主要問題、處理措施、相關意見和建議等。上述材料報送路徑：市局FTP/藥品醫療器械監督管理科/2020 年無菌和植入性醫療器械經營使用監督檢查工作/對應文件夾。聯系人：曹歷,聯系電話：0763-3378156,電子郵箱：qysjyxk@163.com。

　　清遠市市場監督管理局   

　　2020年6月1日